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      TISC | 利用專利導航看清CRISPR專利戰背后的市場競爭關系

      作者:行之集團-Richtofen   來源:行之知識產權集團   時間:2022-06-10   點擊次數:1681

       

        本文關鍵詞:TISC,專利導航,專利權

        日前,美國專利商標局裁定,CRISPR/Cas9 基因編輯技術的專利屬于哈佛和麻省理工學院,而并不是加州大學伯克利分校。這意味著,在圍繞 CRISPR/Cas9 基因編輯技術數年時間的專利之戰中,加州大學伯克利分校還是敗訴了。

        01
        CRISPR/Cas9專利之爭

        簡單來說,CRISPR-Cas 系統是原核生物的一種天然免疫系統。某些細菌在遭到病毒入侵后,能夠把病毒基因的一小段存儲到自身的 DNA 里一個稱為 CRISPR 的存儲空間。當再次遇到病毒入侵時,細菌能夠根據存寫的片段識別病毒,將病毒的 DNA 切斷而使之失效。這使得CRISPR 技術自問世以來,就一直被諾獎候選的光環所圍繞。
        2012年,加州大學伯克利分校的Jennifer Doudna和德國馬普研究所Emmanuelle Charpentie首先發表論文,證實了CRISPR-Cas9系統具有基因組編輯能力,并在2013年3月15日提起了專利申請;2013年2月,麻省博德研究所的張鋒發表論文,首次證明CRISPR-Cas9技術能有效應用于真核細胞(包括人類細胞)基因組編輯上,并在2013年10月提出了CRISPR-Cas9技術的專利加急申請。雙方專利申請時間相差7個月。而在2014年4月,張鋒所在的博德研究所的CRISPR-Cas9專利申請率先通過,專利權包括在真核細胞或者任何細胞有細胞核的物種中使用CRISPR技術,而由Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier提出的專利申請仍在審查之中。
        2016年1月11日,美國專利與商標局申明將審核“CRISPR—Cas9專利”并啟動抵觸審查,以確定CRISPR技術的第一發明單位究竟是麻省博德研究所還是加州大學伯克利分校。2013年美國修訂專利法以來,專利權授予的基本原則是“先申請者得”。但在2013年之前,這個標準是“先發明者得”。也就是說,誰能證明自己首先提出了相關想法,誰就能取得專利權。由于Jennifer Doudna和張鋒申請專利的時間在專利法修訂之前,此案將按“先發明者得”的標準進行審理。隨后,雙方都致力于證明自己是CRISPRCas9技術的“先發明者”。
        因為 Jennifer Doudna 教授團隊最初的論文中并未提及 CRISPR 系統可用于真核細胞,美國專利商標局于 2014 年授予了張鋒團隊 CRISPR 系統應用于真核細胞的專利。這也為日后的專利之爭埋下了伏筆。

        02
        CRISPR相關專利布局范圍不斷擴大

        CRISPR-Cas9專利之爭之所以如此引人注目,也在于其專利權的歸屬也會帶來巨大的科研影響。一旦CRISPR-Cas9技術的專利權落定,該領域的科學研究可能需要支付昂貴的專利許可費用,基礎科學研究及相關藥物開發都會受到專利保護的掣肘。
        如今,研究人員已經把CRISPR基因編輯技術推向了博德和伯克利專利權覆蓋范圍之外的領域中。博德和伯克利的同族專利已經覆蓋了CRISPR-Cas9的使用范圍,但還有一些能夠提供其他功能的Cas9替代物,能夠避開博德和伯克利的專利。最具吸引力的替代物就是Cpfl酶,該酶類使用簡單而且在某些情況下準確性比ELCas9要好,張鋒及博德研究所已經申請了Cpfl在基因編輯領域的相關專利,同時授權給EditasMedicine公司。此外,2016年12月,Jennifer Doudna在Nature上發表文章稱,他們發現了兩種新型的Cas9酶替代酶,CasX和CasY酶,并已申請專利。

        03
        主要研發機構及其商業合作伙伴

        為了厘清CRISPR基因組編輯技術的市場競爭關系,可以通過專利導航的專利權人分析、專利授權關系及應用領域分析模塊加以展示。全球CRISPR基因組編輯技術相關專利數量最多的15個機構如圖1所示。

        圖1全球CRISPR基因組編輯技術主要專利權人

        圖2CRISPR專利許可關系
        圖2展示了CRISPR基礎專利持有人(許可人)參與 CRISPR 相關領域的專利許可活動軌跡。實線表示非獨占許可,虛線代表獨家許可。圖2中間是CRISPR專利的四個最重要的擁有者。深藍色表示將 CRISPR 應用于人類健康相關應用的公司。綠色區域是在農作物行業和生物技術行業應用 CRISPR的公司。黑色區域是開發工具、細胞系和動物模型的公司。

        04
        農業成為重要應用場景

        由圖2可知,在醫藥領域,CRISPR技術有望加速新型治療靶點的鑒定和驗證,幫助建立疾病模型,縮短研發時間,降低研發成本,提高新藥研發能力。除了在醫療領域的應用之外,CRISPR在食品、農業等領域也有廣泛的應用潛能。例如,將CRISPR技術用于精準的作物育種改良、農產品優化等。因此,CRISPR技術受到了諸多投資者的追捧。
        值得注意的是,比生物醫學應用相比,由于CRISPR在農業上的應用具有較低的監管障礙,因而在農業領域最先開始應用。目前,丹尼斯克(杜邦)最早將CRISPR技術用于增強用于制作酸奶和奶酪的細菌的病毒免疫力;陶氏益農與SangamoBiosciences共同開發精準基因組修飾技術,用于農作物改良;Cellectis plant sciences利用其與母體Cellectis SA的關系將該技術應用于農作物;Recombinetics公司正在使用TALEN,ZFN和CRISPR技術來提高家畜產業的生產力;此外,杜邦公司也與立陶宛的維爾紐斯大學和加勒布生物科學達成合作協議,共同探索CRISPR在植物育種和農業領域的應用。
        CRISPR基因組編輯技術因其巨大的市場應用價值吸引了大量資本投入,也引發了相關專利的專利權屬之爭,也側面反映了該技術對于科研和相關產業等的顛覆性意義。借助專利導航的分析手段,結合相關研究進展和市場近況,可以透過CRISPR專利戰紛繁復雜的表象,明晰技術發展競爭態勢,為相關機構進行投資、合作以及研發方向選擇提供參考。
        參考資料
        [1] https://www.mercurynews.com/2022/02/28/uc-berkeley-loses-crispr-gene-editing-patent-case/
        [2] R. Ferreira, F. David, J. Nielsen,Advancing biotechnology with CRISPR/Cas9: recent applications and patent landscape[J],J. Ind. Microbiology & Biotechnol., 45 (2018), pp. 467-480
        [3] Prabuddha Ganguli, Chapter 19: Patenting dynamics in CRISPR gene editing technologies[M], CRISPR and RNAi Systems, Elsevier,2021,

       

      標簽: 專利

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